Циклоферон табл п о кишечн 150 мг уп конт яч/пач карт x20

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ЦИКЛОФЕРОН®

 ,

Регистрационный номер: Р N001049/02 от 12.12.2007 ,

Торговое название: ЦИКЛОФЕРОН® (СYCLOFERON®)

Группировочное наименование: меглюмина акридонацетат

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав: одна таблетка содержит:

действующее вещество – меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту – 150,00 мг, полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты – 150,00 мг, меглюмина (N-метилглюкамина) – 146,00 мг,

вспомогательные вещества: повидон К 30 – 7,93 мг, кальция стеарат – 3,07 мг, гипромеллоза – 2,73 мг, полисорбат 80 – 0,27 мг,

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 23,21 мг, пропиленгликоль – 1,79 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.

Код АТХ – L03АХ

 ,

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

 , , , , , , , , , , , Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). , , , , , , , , , , ,

 , , , , , , , , , , , Циклоферон эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1–5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Фармакокинетика

 , , , , , , , , , , , При приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа, постепенно снижается к 8-му часу, а через 24 часа Циклоферон обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения препарата составляет 4–5 часов, поэтому использование его в рекомендуемых дозах не создаёт условий для кумуляции в организме.

 ,

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

 , , , , , , , , , , , У взрослых в комплексной терапии:

 , , , , , , , , , , , • , гриппа и острых респираторных заболеваний,

 , , , , , , , , , , , • , герпетической инфекции.

 , , , , , , , , , , ,

 , , , , , , , , , , , У детей начиная с четырёх лет в комплексной терапии:

 , , , , , , , , , , , • , гриппа и острых респираторных заболеваний,

 , , , , , , , , , , , • , герпетической инфекции.

 , , , , , , , , , , , У детей начиная с четырёх лет для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.

 ,

 ,

 ,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 , , , , , , , , , , , Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания), индивидуальная непереносимость компонентов препарата, декомпенсированный цирроз печени.

 ,

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

 , , , , , , , , , , , При болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты) и аллергических реакциях в анамнезе перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

 ,

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ

И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

 , , , , , , , , , , , Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

 ,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

 , , , , , , , , , , , Внутрь один раз в сутки за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды, в возрастных дозировках:

 , , , , , , , , , , , детям 4–6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём,

 , , , , , , , , , , , детям 7–11 лет: по 300–450 мг (2–3 таблетки) на приём,

 , , , , , , , , , , , взрослым и детям старше 12 лет: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём.

 , , , , , , , , , , , Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого курса.

 , , , , , , , , , , , У взрослых:

 , , , , , , , , , , , 1. При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения – 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания.

При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают шесть таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).

 , , , , , , , , , , , 2. , При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения – 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.

 ,

 , , , , , , , , , , , У детей начиная с четырёх лет:

 , , , , , , , , , , , 1. При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов в зависимости от тяжести состояния

и выраженности клинических симптомов.

 , , , , , , , , , , , 2. При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

 , , , , , , , , , , , 3. Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа): на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее осуществляют перерыв 72 часа (трое суток) и продолжают курс

на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов.

 ,

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

– очень частые (≥ 1/10),

– частые (≥ 1/100 – <, 1/10),

– нечастые (≥ 1/1000 – <, 1/100),

– редкие (≥ 1/10000 – <, 1/1000),

– очень редкие (<, 1/10000),

– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 ,

ПЕРЕДОЗИРОВКА

 , , , , , , , , , , , Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

 ,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

 , , , , , , , , , , , Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

 ,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

 , , , , , , , , , , , Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.

 , , , , , , , , , , , При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

 , , , , , , , , , , , Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учёта временного интервала и удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.

 , , , , , , , , , , , При отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.

 ,

ФОРМА ВЫПУСКА

 , , , , , , , , , , , Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 150 мг. По 10 или
20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка по
20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

 ,

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

 , , , , , , , , , , , В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

 , , , , , , , , , , , Хранить в недоступном для детей месте.

 ,

СРОК ГОДНОСТИ

 , , , , , , , , , , , 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 ,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

 , , , , , , , , , , , Без рецепта.

 ,

 ,

 , , , , , , , , , , , Производитель: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

 , , , , , , , , , , , (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

 , , , , , , , , , , , Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс:  , , , , , , , (812) 710-82-25.

 , , , , , , , , , , , Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

 ,