Вальсакор табл п о пленочн 80 мг x90

Торговое название: Вальсакор (Valsacor)
Международное название: Валсартан (Valsartan)

Фармакологическая группа: ангиотензина II рецепторов антагонист
Фармакологическая группа по АТХ: C09CA03. Валзартан
Фармакологическое действие: ангиотензина II рецепторов блокирующее, вазодилатирующее, гипотензивное, диуретическое
Фармакодинамика:
Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ, не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.
Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема, максимум - через 4-6 ч, продолжительность действия - более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 нед. Отсутствует синдром "отмены" при внезапном прекращении приема.

Фармакокинетика:
После приема внутрь абсорбция - быстрая, степень всасывания вариабельна. Биодоступность - 23%. TCmax - 2 ч. При назначении с пищей AUC уменьшается в 2 раза, что, однако, не приводит к снижению терапевтического эффекта. Связь с белками плазмы - 94-97%.
Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2C9.
T1/2 - 9 ч. Выводится через кишечник - 83%, почками - 13%, преимущественно в неизмененном виде (20% в виде метаболитов).

Показания к применению:
Артериальная гипертензия.
ХСН (II-IV класс NYHA) - в составе комплексной терапии.
Снижение сердечно-сосудистой смертности у стабильных пациентов, у которых развилась недостаточность/дисфункция ЛЖ вследствие перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Печеночная недостаточность на фоне непроходимости желчных путей, почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе, диета с ограничением потребления натрия, стеноз почечной артерии (двусторонний или единственной почки), состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).
С осторожностью также применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Режим дозирования:
Внутрь, до или во время приема пищи.
При артериальной гипертензии: по 80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 320 мг.
ХСН: по 40 мг 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточна доза - 320 мг в 2 приема.
После перенесенного инфаркта миокарда: лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточна доза - 320 мг в 2 приема.

Побочные действия:
Частота побочных эффектов: очень часто (1/10 и более), часто (1/100 и более, менее 1/10), нечасто (1/1000 и более, менее 1/100), редко (1/10000 и более, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000).
Со стороны ССС: часто (у пациентов с ХСН) - ортостатическая гипотензия и снижение АД, нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - снижение АД , сердечная недостаточность, очень редко - васкулит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, абдоминальная боль, тошнота (при применении после перенесенного инфаркта миокарда), очень редко - тошнота.
Со стороны нервной системы: часто (у пациентов с ХСН) - головокружение, в т.ч. постуральное, нечасто - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда), головная боль (у пациентов с ХСН), бессонница, снижение либидо, редко - головокружение, очень редко - головная боль.
Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго.
Со стороны органов кроветворения: часто - нейтропения, очень редко - тромбоцитопения.
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - боль в спине, очень редко - артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыводящих путей: часто (у пациентов с ХСН) - нарушение функции почек, нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая, очень редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая.
Со стороны обмена веществ: нечасто гиперкалиемия (у пациентов с ХСН и при применении после перенесенного инфаркта миокарда).
Инфекции: часто - вирусные инфекции, нечасто - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, очень редко - ринит.
Прочие: нечасто - чувство усталости, астения, отеки.
Лабораторные показатели: снижение Hb и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины сыворотки крови.

Передозировка:
Симптомы: снижение АД.
Лечение: промывание желудка, в/в 0.9% раствор NaCl.

Взаимодействие:
Калийсберегающие диуретики, препараты K+, соли, содержащие K+, усиливают развитие гиперкалиемии, диуретики - гипотензивный эффект.

Особые указания:
До лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК.
При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.


Дата обновления 22.10.2010



Завод-производитель: КРКА-Рус (Россия)
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA d.d., Novo mesto, Словения
Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 40, 80, 160 мг (блистеры)
Состав: валсартан 40/80/160 мг

Срок годности: 3 года
Данные о регистрации: ЛСР-004921/08 от 25.06.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее